为深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗保障制度的决策部署,加快形成与医疗保障改革相衔接、有利于制度定性完善的法律法规体系,国家医疗保障局研究起草了《医疗保障法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:
一、将意见发送至电子邮箱:gcfgsysz@nhsa.gov.cn,邮件主题请注明“医疗保障法意见反馈”。
二、信函寄至:北京市西城区月坛北小街2号国家医疗保障局规财法规司法规预算处(邮编:100830),并请在信封上注明“医疗保障法意见反馈”字样。
意见反馈截止时间为2021年7月16日。
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《医疗保障法(征求意见稿)》
卓辉光电研制的新型面板式洁净室灯具,完全颠覆了原来的灯具设计,因此深受用户喜爱,市场发展良好。
但随着市场上仿制卓辉灯具的产品越来越多,价格也越来越低,很多客户就会要求我们降低价格。
产品生产人工和材料成本不断上涨,即使不断开展工艺改进也消化不了成本上涨,如何面对客户的降价要求呢?
如果我们不负责任地告诉客户无法降价,拒绝和客户沟通,就会不断丧失客户;如果我们答应了客户的降价要求,公司就没有利润甚至亏损,也许就根本无法交货。怎么办呢?
销售中的两难境地
这时候,我们就要和客户好好沟通,看看问题出在哪儿。
如果客户要求降价的原因,仅仅是因为仿制品比我们报价低,那就要和客户一起分析仿制品与卓辉产品的差异,从设计、工艺、材料到性能参数的对比中让客户明白“一分价钱一分货”的道理,毕竟“不怕不识货,就怕货比货”,客户选择卓辉不只是因为品牌声誉好,更是因为产品本身好。
仿制品和卓辉灯具的对比
如果客户的预算本身很低,那就要和客户一起分析建设项目的要求,灯具也许只占整个工程项目1%的成本,但对照明环境却有着100%的影响,没有客户会冒着巨大的风险(项目验收风险、产品法律风险、后期质量风险)来降低微乎其微的灯具费用。我们可以根据客户的建筑结构、工艺要求和使用预期,帮助客户进行更优化的设计,选择最适合的灯具,从而更合理地控制成本。
卓辉光电可以根据客户需求提供专业的解决方案
其实很多时候,客户要求降价,但他的真实意思并非是降低单价,而是控制整个项目的成本。我们就要帮助客户一起分析,使用卓辉洁净室灯具在项目建设中可以降低的施工成本、在日常使用中可以降低的能耗成本、在后期运营中可以降低的维护成本……,在整个产品生命周期内,使用卓辉洁净室照明才是最划算的。
卓辉洁净室照明的综合成本是最优的
年初爆发的新冠疫情,给全世界带来了无穷的恐慌,有无数的科学家和医务工作者投入防疫,让我们对病毒检测和预防充满了信心,卓辉光电为此推出了防菌型洁净室专用面板灯。
用于生物安全实验室的防菌型洁净室灯具
随着新冠疫情在全球范围内传播,各地都在开展病毒检测,并投入建设核酸检测实验室,防菌型洁净室专用面板灯的研发成功为核酸检测实验室提供了良好的照明环境,代表中国独立知识产权的上海移动式新冠病毒核酸检测实验室指定采用卓辉灯具。
移动式新冠病毒核酸检测实验室
同时,全球各地都在积极开展新冠病毒用疫苗的研发,这些疫苗生产车间都需要采用防菌型洁净室专用面板灯,国内首先开展疫苗生产的北京科兴生物工厂指定采用卓辉洁净室照明。
北京科兴生物开展新冠病毒疫苗的研发和量产
日前,国家发改委、国家卫健委、国家中医药局等三部门对外公布了《公共卫生防控救治能力建设方案》。
方案特别指出,要全面改善疾控机构设施设备条件,每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室。这必将迎来我国生物安全实验室建设的高潮,促进我国走向生物安全研究的世界前列。
记得2003年的SARS疫情也曾席卷全国,但当时我们尚没有一所高等级生物安全实验室,许多技术不得不依赖于海外实验室。但短短的十多年时间,我们不仅建设了一大批高等级生物安全实验室,而且培养了一大批生物科学领域的专门人才。
在实验室建设领域,我们从海外引进、向海外学习开始,逐步积累了雄厚的技术力量,不仅大部分工程都可以独立完成,其中的实验室用器材也有很多实现了国产化。迄今为止,我国已经在全国各地30多家机构建设了40多个P3和P4高等级生物安全实验室,为我国生命科学研究和人类疾病控制奠定了良好的基础。
卓辉洁净室照明是中国洁净室和实验室建设的专业产品供应商,在各类生物、制药、医疗、卫生和科学研究方面广受赞誉,针对生物安全实验室的无菌化要求,公司组织开发了无菌型洁净室灯具,可以适用于各等级生物实验室,不仅光环境指标处于世界先进水平,可靠性也长达50000小时以上。
现在,让我们随着卓辉洁净室照明的灯光,走进中国的高等级生物安全实验室,一起了解我国生物领域的基础科研能力建设吧。
获取我国目前的高等级生物安全实验室介绍,
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(资料只介绍了已经通过认证的P3/P4生物安全实验室,尚不包括正在建设的实验室和P1/P2等级的生物安全实验室)
卓辉光电是国家高新技术企业、科技型中小企业、知识产权管理示范企业、洁净室照明细分市场的领军企业,也是和员工共同成长的爱心企业、为客户提供光明的服务企业
根据国家卫健委关于“所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时间内形成核酸检测能力”的指示,卓辉光电组织开发的生物安全实验室专用面板灯于日前通过技术鉴定,并开始投放市场。
核酸检测实验室作为生物安全实验室的一种,目前已经在大型医院、血站和疾控中心得到了应用,但一直没有满足无菌要求的照明灯具,影响了实验室的建设和运营管理,在用传统灯具存在以下诸多问题:
1、 采用传统光源,光效低,能耗高,可能存在工频噪声和频闪现象;
2、 光源寿命低,维护周期短,经常维护和更换光源导致运行成本较高;
3、 虽然考虑了物理洁净,但结构笨重,防护等级低,表面和内部仍会积尘;
4、 没有考虑生物洁净,表面落菌和病毒可能滋生繁殖,造成生物污染;
5、 光品质差,显色性低,眩光显著,实验人员长期工作影响身心健康。
卓辉光电组织开发的生物安全实验室专用面板灯,采用了专门的设计和制造工艺,充分利用专利技术,可以提供更好的光环境,服务于生物医学试验人员,具有以下的产品特点:
1、 采用专业LED芯片,光效高,显色好,无噪声,无频闪,节约能源;
2、 采用面光源技术和专业散热设计,寿命长达50000小时,无需维护;
3、 新型面板式结构设计,导流边框,完全消除气流影响,表面不积尘;
4、 采用专利技术进行表面纳米涂敷处理,落菌和病毒消除99.9%以上;
5、 光线柔和,照度均匀,消除眩光,保证实验人员长期工作身心健康。
目前,核酸检测能力建设作为疫情防控的重要手段,实验室内部的剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析区均需按照无菌要求进行设计建设,这些区域应该选用专业的无菌型生物安全实验室专用面板灯。
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4月26日,国家卫健委举办全国视频会议,明确提出“所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时间内形成核酸检测能力”
疫情当前,核酸检测能力成为抗疫的重要支持手段,各地的公立机构检测能力和独立医学实验室尚不能全部满足需求,因此急需扩建核酸检测实验室,提升医学检测能力。本文从实验室建设和运营的角度,介绍了核酸检测实验室的基础知识、基本概念及其对专业照明的要求。
核酸检测实验室的建设
一组完整的PCR实验,通常包括试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程。对应这四个过程,就要配置相应的工作区域,标准的PCR实验区应包括试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。
■ PCR实验室整体平面布局
图1是典型的PCR实验室平面布局图,整个区域有一个公用走廊,每个独立实验区设有专门的缓冲区。通过压差控制,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染,并且降低扩增产物对人员和环境的污染。
图1、典型的PCR实验室平面图
■ 试剂准备区
该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。
试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂。
试剂准备区配备有2~8°C冰箱和-80°C冰箱,计算冷负荷时,需要将它们计算在内。
房间的面积宜控制在15㎡~20㎡。本区的压力梯度要求为:相对正压状态,以防止外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染。
■ 标本制备区
该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。
标本制备区配备有2~8°C冰箱和-20°C冰箱,计算冷负荷时,需要将它们计算在内。在标本制备区,还需要配备生物安全柜,用于进行提取核酸的操作。
为避免提取的核酸在柜内反复循环,造成标本之间的交叉污染,出现假阳性结果,该区域配备的生物安全柜必须是B2型的。生物安全柜工作区垂直气流全部来自实验室,排风经过高效过滤器过滤后直接排至室外,不允许回到安全柜和实验室中。
根据经验,如果实验室内配备生物安全柜,每配备一台,实验室的面积增加10㎡;标本制备区的面积宜在25㎡~30㎡之间。本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。
■ 扩增室
该区域主要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外,已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。
在巢式PCR测定中,通常在第一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高的污染危险性,第二次加样必须在本区内进行。
扩增室主要配备PCR实验室的核心仪器PCR仪,本文实例中使用了ABI7500和ABI9700两种PCR仪。
在实验室建造过程中,需要给PCR仪配备专门的UPS电源,以保证其正常工作。该区面积控制在15㎡~20㎡。
本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。建议采用5~10Pa压差,在控制上比较容易实现。
■ 产物分析区
该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测,此区域可不设。
在室内配备通风橱,保证房间内的相对负压,空气从室外流向室内。该区面积控制在15m²~20m²。
本区是最主要的扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。建议采用5~10Pa压差,在控制上比较容易实现。
核酸检测实验室的运行管理
核酸检测实验室的良好运行,首先要建立起良好的质量管理体系,按照作业规范和实验室管理文件来操作,同时还要维持良好的洁净环境,并从生物安全的角度,维持好实验室不同区域的压差管理。污染预防与控制,更是检测实验室运行中的重要一环。
■ 实验室的质量管理体系
实验室的良好运行首先要建立起良好的质量管理体系。
■ 实验室的洁净和压差管理
核酸检测实验室除了按照生物医学实验室的管理要求进行洁净控制以外,还要特别注意压差管理。
根据压力梯度的要求,试剂配制室和样品处理室为相对正压,扩增室和产物分析室为相对负压,要求正压的区域和要求负压的区域的缓冲室内的压力设计大不相同。
正压缓冲室符合一般正压洁净室的缓冲原则,主要是防止室外环境空气中的气溶胶进入室内。正压缓冲室的布置如图2所示。
图2、正压缓冲区的示意图
负压缓冲室则是要求缓冲室对核酸扩增室及产物分析区保持正压,对缓冲室外也保持正压(主要是满足室内净化需要,如室内无洁净要求,此处可以为0压)。负压缓冲室的布置如图3所示。
图3、负压缓冲区的示意图
■ 实验室污染的预防与控制
实验室运行的核心问题是如何避免污染。在实际运行中的常见污染包括扩增产物的污染、天然基因组DNA的污染、试剂的污染以及标本间的污染,要对此进行预防与控制。
核酸检测实验室的照明
生物医学实验室的照明有专业的要求,不仅需要良好的照明设计和施工,对光源和灯具也有专门的要求。
■ 照明设计和施工的要求
根据建筑照明规范和实验室管理办法,检测实验室要提供良好的照度水平、均匀度、显色性和眩光控制。
表1 生物实验室照明基本要求
空间名称 |
最低平均照度 (lx) |
照度均匀度 |
一般显色指数Ra |
一般眩光值 |
工作间 |
300 |
0.7 |
80 |
19 |
缓冲间 |
200 |
0.6 |
80 |
19 |
走廊 |
150 |
0.6 |
80 |
19 |
■ 照明灯具和光源的要求
基于检测条件、污染控制和洁净度维持的要求,要提供满足照明环境的灯具和光源,主要包括以下几方面的要求:
物理防尘:满足洁净室灯具的处理要求,表面不积尘,不产生静电吸附
生物防菌:表面材料进行生物灭活处理,落菌和病毒在灯具上不能繁殖
易维护性:灯具吸顶安装,不阻碍气流,灯具表面光滑,并且密闭防水
高可靠性:采用长寿命光源,减少光源更换和维护频次,降低运行成本
■ 卓辉生物洁净室专用无菌灯
卓辉光电股份组织开发的无菌型洁净室灯具是国内首款专门针对生物安全实验室的照明灯具,采用日本固体照明研究所提供的专业LED光源,表面采用特殊纳米材料处理,不仅防尘、防水、防腐、防菌,更把灯具的平均无故障工作时间提高到50000小时以上,成为本次核酸检测实验室建设的首选照明产品。
图4、生物洁净室专用灯具
医疗健康行业的快速发展必然会形成巨大的市场需求,但目前尚未形成高度专业化的医疗照明市场。从产业的角度看,专业产品和渠道尚未完全建立;从需求的角度看,用户(也就是医院建设方)还没形成明确的需求,存在一个市场教育的过程。
我在调研中,发现主要存在两个方面的问题:
1) 很多医疗专业人士和医院建设管理人员缺少基本的照明常识,甚至存在很大的错误认知。从这个意义上讲,我们照明行业的学术团体和从业人员要多开展照明科普,让更多的人了解并重视医疗照明;
2) 现有的医疗照明普遍存在照度较低、不均匀、眩光严重、灯具存在频闪、显色性不达标、灯具选型不合理、安装位置不妥当的问题,本来应该对照明要求很高的场所,反而是照明环境最差、最需要改善的,这也正是我们照明行业的机会。
2.您认为如何打造一个高效、健康和舒适的医疗照明环境?或者说一个好的医院光环境应该具备哪些条件?
医疗照明涵盖的区域比较广,既有人员高度聚集的公共区域,比如门诊大厅和综合候诊区,又有相对私密的诊疗空间,比如各个专业诊室;既有精细作业的高照度要求,比如手术室和检验室,又有需要情绪干预的光环境营造,比如病房和诊室;还有洁净环境的照明要求,比如手术、透析、产房和ICU等;还要考虑各种医疗设备的电磁兼容要求,尤其是各种医技科室的照明;即便是户外照明,医院也有自身的特点,完全不同于市政照明。
一个良好的医疗照明环境,我以为要综合考虑以下几点:
1) 针对不同的功能区域,提出基于医疗角度的具体需求,进行专业化的照明设计,满足必要的照度、照度均匀度和显色指数的要求,选择合适的色温,消除频闪,并进行必要的眩光控制,同时还要考虑出光角度,比如病房可选择面光源或采用非直射光、诊室光线要照射在病患方向、药房要考虑垂直照度等,在办公照明上则要尽可能采用自然光;
2) 医疗照明往往是长时间连续使用,所以要求灯具质量好、可靠性高,在满足照明设计的前提下要选择符合环境条件的灯具。对有特殊要求的区域必须选择专业灯具,比如各类洁净区域要选择洁净室灯具甚至防菌型洁净室灯具、有爆炸性气体的环境要选用防爆灯具、有消防要求的区域按标准配备消防应急照明灯具和疏散指示灯具。在工程施工和灯具安装过程中,要和电气、水暖、建筑等相关专业充分沟通,采用最合理的安装方式。由于很多医疗空间分隔很细,室型指数较小,实际照明效果可能和计算有出入,因此安装完成后最好要做一次工程验证,对细节进行适当调整,以营造良好的照明环境;
3) 有条件的情况下,可以利用光的非视觉效应对病患的生理节律和情绪进行干预。比如利用诊室的灯光使病人放松,增强对医生的信赖感;在治疗室和手术室采用背景照明让病人消除紧张感,积极配合治疗;在住院病房和康复病房的照明设计上可以考虑用灯光调节生理节律,有利于病人康复等;
4) 在节能方面,除了考虑LPD 的要求,还要选择合适的智能控制方式,在满足使用便利性的同时,降低照明能耗和使用成本。
医疗照明行业的发展需要依赖专业设计机构的培养和设计水平的提升,也需要专业照明产品和技术的开发,很多建筑设计单位和照明制造商都在积极推动这个事情,但我以为最大的挑战不在供应方,而在需求侧。
医疗行业的保守性决定了新产品和新技术的推广速度不会太快,医院和医疗设施的建设往往涉及到医院行政、所在地政府、卫生主管部门、建设主管部门、财政部门等权力机构,环节多,链条长,透明性不高,也许突破各种商业和行政壁垒才是行业真正的挑战吧。
4.时下医疗照明话题十分火爆,不少LED企业纷纷进军医疗照明领域,您怎么看待这一现象?
凡是一哄而上的行业,都会有一地鸡毛的现象。从节能灯的一哄而上,到LED的全面开花,好像照明行业的人对追逐热点的方式比较熟悉了。
随着照明整体市场的日趋饱和,必然会出现医疗照明、教育照明、农业照明等细分市场,初期可能会出现企业扎堆的现象,也许经过市场洗礼,会淘汰掉一部分缺少专业技术和资源能力的企业,最终诞生一批医疗专业灯具制造商。
5.展望未来,您觉得医疗照明的发展趋势如何,照明企业及设计师如何紧跟发展趋势提供更加合适的医疗照明环境?
我非常看好中国医疗行业的成长性,认为医疗照明是个非常有前途的细分市场。
我们苏州市工业照明工程技术研究中心在医疗照明领域有些经验,但并不很成熟,如果说对行业有什么建议,那就是在进入之前,不管是工程设计单位还是产品制造企业,都要评估自己对医疗行业的理解以及在医疗行业的资源,而不要仅仅把它看作是照明行业。
心系光明 根植希望
感恩他们,就是救赎自己
但在这惨淡之中,人们仍然心系光明,无论救死扶伤的医护们、保障疫区供应的志愿者、还是宅家隔离的普通人,都以自己力所能及的方式投入防疫之中,我们相信病毒终会过去,人间依然光明。
在这光明之时,春风吹过原野,世界一片新绿,今天是我们的植树节。
在这个植树节里,让我们每人种下一株新苗,一起长成华夏文明的森林。
从孙中山先生提倡植树节开始,中华民族的共和之树已近百年,栉风沐雨,参天挺立。
在这个春天,如果有人在武汉给我们挖坑,那我们就种上一棵树,用江汉的春水浇灌,在武昌的沃土里生根、发芽、不断成长,在当年共和的地方,开一树繁花。
今天,改革开放已经走过了四十多个年头,新时代的植树节也经历了四十多个春秋,中国的民生得到了显著的改善,民营经济就像春天的树木和花草一样遍布全国。在这个春天,让我们为全国的中小企业添一铲土,浇一滴水,除去杂草和病虫,迎接阳光和雨露,根植希望,茁壮成长。
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《建筑照明设计标准》征求意见稿
苏州工业照明工程技术研究中心是苏州市政府批准成立的工业照明工程技术研究平台,主要从事工业照明技术、照明产品和照明应用的研究,在洁净室照明领域居于世界先进水平,是广大照明工程师和照明设计师学习和技术交流的家园。